“时代召唤,两会强音”——辅助生殖器械国产替代刻不容缓!

在2022年全国两会期间,全国政协委员、复旦大学附属妇产科医院院长徐丛剑提出三个有力提案,其中《鼓励生育力保存和辅助生殖领域试剂自主研发》 提出生育力保存领域的试剂开发、设备研制等方面的自主创新存在着不容忽视的问题。

近年来,由于环境变化、社会压力等原因,不孕不育率逐年攀升。辅助生殖技术也越来越受到广大国民的关注。1988年我国第一个试管婴儿在北京出生拉开了我国辅助生殖技术发展的序幕,至今虽然短短30余年,但我国已经发展成了辅助生殖全球最大需求国

但是,辅助生殖治疗中常规使用胚胎培养液等产品却几乎完全依赖进口品牌。面对如此严峻形势,我国少数企业开始了相关试剂、设备、耗材等医疗产品的自主研发。但由于起步晚、产品申报流程严格等多方面原因,目前我国已经获证的相关产品屈指可数。为什么会造成这样的局面?“在安全、质量和效果等重要关键环节加强监管审查,在流程、传输、审批等环节尽量优化合并。”徐丛剑说,还建议应适当简化辅助生殖、特别是生育力保存相关试剂、药品和设备的进口注册申报流程,来弥补我国在该领域国产研发这一短板。


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全体系培养液

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