8月24日，成都艾伟孚生物科技有限公司（艾伟孚）辅助生殖实验室智能自动化核心装备：时差培养箱（NEO），认定为“创新医疗器械”并进入特别注册审批程序，正式成为国内首款进入创新医疗器械审查“绿色通道”的辅助生殖专用有源自动化产品。
《创新医疗器械特别审查程序》由国家药品监督管理局修订，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）审评审批，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。
自产品获准进入创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”之日起，药品监督管理部门及相关技术机构按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，进而加快创新医疗器械在中国的上市进程。
近几年来，时差培养箱业已成为临床辅助生殖中心胚胎实验室购置的“主战装备”，国内各区域代表性生殖中心都将其作为提升临床服务水平、增强胚胎实验室科研能力的核心装备，采买力度不断加强。但，市场供应端均被进口厂商垄断，且单台采购价格在100万到200多万人民币不等，高额的价格不仅限制了高端创新技术装备的临床应用，同时增加了财政、医疗机构甚至是患者的医疗成本。
在产品研发上，艾伟孚立足临床实际需求、依托强大的创新技术团队、以辅助生殖未来核心创新技术应用为突破口，完美的实现了“时差培养箱”的国产创新开发和产业化；在产品推广上，充分利用“后发优势”，利用开发前期在供应链、交叉学科结合、结构功能优化甚至AI辅助软件的一步设计、模块化组合思路，将市场应用成本控制在进口产品的⅓，完美“平替”，产品上市后，将让辅助生殖中心实现“时差自由”。
为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，国家各部位对“创新医疗器械”在注册审评、市场准入、地方采购、医保报销上发布了一系列的支持政策，将进一步助推艾伟孚奠定未来辅助生殖医疗器械行业领导地位。
时差培养箱（NEO）是一款将胚胎培养与胚胎检测相结合，利用时差摄影技术获得的延时视频，使胚胎学家可以获得关于完整胚胎发育过程信息，为细胞提供个性化和不受干扰的最佳培养环境的同时进行细胞筛选，利用人工智能方法、深度学习，最终实现对胚胎评级，创造胚胎培养和评估的新模式。
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