生育难题亟待解决,时差技术优势凸显



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人口问题严峻

1月30日,四川省卫健委发布了《四川省生育登记服务管理办法》,取消了对登记对象是否结婚的限制条件,引发了人们的广泛关注。在广大网友热烈讨论甚至不乏某些质疑之声中,陕西、广东、福建继续跟进,接连放出放宽生育登记的消息。官方“大力催生”的背景之下,显而易见的是中国严峻的人口问题。

根据国家统计局公布人口最新数据,2022年末全国人口为14.11亿人,较2021年年末减少85万人(自然增长率-0.60‰),是中国自1960年以来首次出现人口负增长,而且这一趋势可能会持续下去。


生育率下降的成因复杂,包括了住房、薪资、生育观念等诸多方面。除此之外,不孕不育也成为了中国人口发展不可避免面临的问题。根据统计,2019年中国共有2.92亿育龄夫妇,其中超过4800万对有不孕不育问题,比例高达16%,而且具有逐年上涨以及年轻化的趋势。其原因受环境、工作、不良生活方式多个方面的影响。



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辅助生殖需求增加

为了解决不孕不育问题,辅助生殖技术应运而生。我国辅助生殖技术起步较晚,自1988年第一例试管婴儿在北京大学第三医院诞生到现在,30多年里历经了多种波折。


2020年的数据显示,中国获批的辅助生殖机构为536家,数量上已经超过美国(489)。但相较国外,国内在一些方面仍存在一定差距。首先是从试管婴儿的出生量来说,中国每年约有30万名试管婴儿出生,泰国为60万,美国为100万,印度为800万。其次按照成功率来说,我国目前一线大城市的试管婴儿成功率大约为50%,新加坡为60%,泰国为65%,美国为80%。可见,我国辅助生殖技术的应用还有很大的发展空间。


如今在中国开放三胎、不孕不育率上升等多种原因的作用下,中国辅助生殖的需求也呈上升趋势。辅助生殖技术升级、先进设备加持,以提高成功率已成必然之势。


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时差技术的应用

推动改善人口生育问题

影响试管婴儿妊娠率的主要三个因素有子宫内膜容受性、胚胎质量以及胚胎与子宫内膜发育的同步性,其中又以胚胎质量为重。同时,为了降低多胎妊娠率,许多发达国家也提倡使用选择性单胚胎移植。这使得如何选择具有良好发育潜能的胚胎成为了决定试管婴儿是否成功的关键因素。在传统的体外受精中,胚胎学家会在胚胎成长的不同阶段对其进行观察,以判断最具发展潜力的胚胎,这意味着胚胎在发育阶段需要多次从培养箱中被取出,并由胚胎学家根据几次的观察结果主观判断胚胎质量进行选择


时差(Time-lapse)技术的发展使得胚胎学家可以在不打扰胚胎的情况下完成对其的评估。除此以外,相较于在特定时间取出胚胎进行“静态快照”,时差技术提供的胚胎发育视屏显示了胚胎发育“全貌”,避免了错过胚胎发育过程的一些重要事件,比如异常的细胞分裂,反向分裂等,协助胚胎学家更准确地对胚胎进行评估。


目前在发达国家,时差培养箱有着较高的普及率,欧洲已达70%、美国50%,而在中国的普及还不到5%。辅助生殖药物和器械市场多年来由外资企业垄断,近年来国产企业逐渐发展、崭露头角。


未来,国产替代已是必然。成都艾伟孚自主研发AI时差培养系统已取得医疗器械注册证书,10个独立舱室搭配专用时差培养皿,同一时期可容纳160枚胚胎进行培养,这是全球唯一无交叉污染大通量的时差培养箱;且具有AI协助进行评估,尽可能降低因为个体主观因素对于胚胎潜力误判的可能。辅助生殖领域人工智能自动化的发展和普及,必将会为中国辅助生殖的发展助力。

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