四川省食品药品监督管理局吴锐总监一行莅临艾伟孚生物

2017年12月27日，四川省食品药品监督管理局党组成员、药品安全总监吴锐带领医疗器械处处长李华莅临我公司进行调研，针对公司创新产品的转产注册工作进行专项指导。

左起：李华处长、王俊董事长、吴锐总监、严飞总经理、钟凯

吴锐总监一行在公司领导的陪同下，现场考察公司研发生产车间，了解相关设施设备运行情况，详细询问了公司产品研发、转产、注册相关工作进度。参观结束后，吴锐总监一行听取了我公司关于IVF全培养体系产品的专项汇报。吴锐总监充分肯定了公司创业团队在医疗器械创新产品研发、生产、体系管理运行等方面已取得的成绩。IVF全培养体系产品作为我省医疗器械典型的创新品种，在我省目前大力推进扶持生物医药产业发展的政策背景下，具有显著的创新代表性。四川省局及相关处室将在产品注册检验、临床试验、创新医疗器械评审申报等多方面，对公司提供全方位的支持和帮助。希望公司抓时间、赶进度，合法、合规、高效的完成产品注册申报工作，打破国外垄断，在国产IVF产品领域早日形成创新性突破，成为我省医疗器械新领域的典型代表。

吴锐总监、李华处长听取公司IVF项目专项汇报

汇报期间，吴锐总监、李华处长特别对公司产品的临床试验单位落实、临床试验设计、临床试验管理等细节与公司相关工作人员进行了深入的指导与交流。