标准塑造行业脊梁

本次会议由中检院器械所主持，以重庆市妇幼保健院副院长黄国宁教授为代表的临床专家就两项标准涉及相关术语表达、试验方法的确定提出了专业、严谨的要求；艾伟孚生物、Vitrolife、欧莞科技（欧文）作为IVF培养液研发、生产企业代表，主要围绕标准起草的相关试验内容、结果分析指标提出了相应的调整和修改建议。

“人类体外辅助生殖技术用医疗器械 细胞相容性评价 囊胚染色和计数方法”作为YY/T1434-2016有效的补充，有助于更加科学的评价囊胚形成质量，进一步确保IVF培养液培养效果。

“人类体外辅助生殖技术用医疗器械 培养液中氨基酸分析方法”对于IVF培养液主要氨基酸组份构成研究指明了评价方法，对于相关产品安全性、稳定性的评价确立了统一的标准。

 在充分结合临床专家、行业企业、科研机构多方的意见后，中检院将尽快推进两项行业标准后续起草发布工作。

 此次会议其他主要参与单位还有：中科院遗传发育所、上海市计划生育研究所。